ISO 9001 ist als internationale Norm definiert, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Organisationen verwenden den Standard, um die Fähigkeit zu demonstrieren, Produkte und Dienstleistungen konsistent bereitzustellen, die Kundenanforderungen und behördliche Anforderungen erfüllen. Es ist der beliebteste Standard in der ISO 9000-Reihe und der einzige Standard in der Reihe, nach dem sich Organisationen zertifizieren lassen können.